Kompleksowa ocena praktycznego zastosowania krajowego mikroskopu chirurgicznego
Odpowiednie jednostki oceny: 1. Syczuan prowincjonalny szpital ludzi, Syczuan Academy of Medical Sciences; 2. Syczuan Institute żywności i narkotyków i testowania; 3. Departament Urologii drugiego powiązanego szpitala Chengdu University of Tradycyjna medycyna chińska; 4. Szpital Cixi tradycyjnej medycyny chińskiej, działu chirurgii dłoni i stóp
zamiar
Krajowy mikroskop chirurgiczny ASOM-4 ASOM-4 został ponownie oceniony po rynku. Metody: Zgodnie z wymaganiami GB 9706.1-2007 i GB 11239.1-2005, mikroskop chirurgiczny COUNTS porównano z podobnymi produktami zagranicznymi. Oprócz oceny dostępu do produktu ocena koncentrowała się na niezawodności, operacji, ekonomii i usługi posprzedażnej. Wysoki: Mikroskop operacyjny COUST może spełniać wymagania odpowiednich standardów branżowych, a jego niezawodność, operacja i usługa posprzedażna mogą zaspokoić potrzeby kliniczne, podczas gdy jego gospodarka jest dobra. Kontakcja: Corder Operat Mikrospope jest skuteczny i dostępny w różnych mikrozawystycznych usługach, a więcej ekonomii niż produkty importowe. Warto polecić jako domowe zaawansowane urządzenie medyczne.
wstęp
Mikroskop operacyjny służy głównie do mikrochirurgii, takich jak okulistyka, ortopedyka, chirurgia mózgu, neurologia i otolaryngologia, i jest niezbędnym sprzętem medycznym dla mikrochirurgii [1-6]. Obecnie cena takiego sprzętu importowanego z zagranicy wynosi ponad 500000 juanów, a koszty utrzymania i koszty utrzymania. Tylko kilka dużych szpitali w Chinach jest w stanie kupić taki sprzęt, który wpływa na rozwój mikrochirurgii w Chinach. Dlatego powstały krajowe mikroskopy chirurgiczne o podobnej wydajności i wyższych kosztach. Jako pierwsza partia innowacyjnych produktów demonstracyjnych urządzeń medycznych w prowincji Syczuan, mikroskop operacyjny ASOM-4 marki CORDER jest niezależnie opracowanym mikroskopem operacyjnym do ortopedii, chirurgii klatki piersiowej, chirurgii ręcznej, chirurgii plastycznej i innych operacji mikrosurgicznych [7]. Jednak niektórzy użytkownicy krajowi zawsze sceptycznie podchodzą do produktów krajowych, co ogranicza popularność mikrochirurgii. To badanie ma na celu przeprowadzenie wieloośrodkowej ponownej oceny mikroskopu chirurgicznego ASOM-4 marki CORDER. Oprócz oceny dostępu do produktu parametrów technicznych, wydajności optycznej, bezpieczeństwa i innych produktów, skupi się również na jego niezawodności, operacji, ekonomii i usługi posprzedażnej.
1 obiekt i metoda
1.1 Obiekt badawczy
Grupa eksperymentalna zastosowała mikroskop chirurgiczny ASOM-4 marki CORDER, który był dostarczany przez domowe Chengdu Cord Optics & Electronics Co.; Grupa kontrolna wybrała zakupiony obcy mikroskop chirurgiczny (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Wszystkie urządzenia zostały dostarczone i wykorzystane przed styczniem 2015 r. W okresie oceny sprzęt w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej zastosowano naprzemiennie, jak pokazano na rycinie 1.
1.2 Centrum badawcze
Wybierz jedną klasę III Szpital A (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikrosurgańsko na tydzień) w prowincji Syczuan, która od wielu lat prowadziła mikrochirurgię, oraz dwie szpitale klasy II klasy II w Chinach, które od wielu lat przeprowadziło mikrosurgurowane medycyny. mikrosurgia na tydzień). Wskaźniki techniczne są określane przez Syczuan Medical Device Testing Center.
1.3 Metoda badawcza
1.3.1 Ocena dostępu
Bezpieczeństwo jest oceniane zgodnie z 9706.1-2007 Medyczne urządzenia elektryczne Część 1: Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa [8], a główne wskaźniki wydajności optycznej mikroskopu operacyjnego są porównywane i oceniane zgodnie z wymaganiami GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Ocena niezawodności
Zapisz liczbę tabel operacyjnych i liczbę awarii sprzętu od momentu dostarczania sprzętu do lipca 2017 r. Oraz porównaj i oceń wskaźnik awarii. Ponadto zapytano o dane National Center for Clinical Atverse Reaktion w ostatnich trzech latach, aby zarejestrować występowanie zdarzeń niepożądanych sprzętu w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej.
1.3.3 Ocena operacyjna
Operator sprzętu, to znaczy klinicysta, daje subiektywny wynik w zakresie łatwości działania produktu, komfortu operatora i wskazówek instrukcji i daje wynik ogólnej satysfakcji. Ponadto liczba nieudanych operacji z przyczyn sprzętu należy rejestrować osobno.
1.3.4 Ocena ekonomiczna
Porównaj koszt zakupu sprzętu (koszt maszyny hosta) i koszt materiałów eksploatacyjnych, rejestrować i porównaj całkowity koszt konserwacji sprzętu między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną w okresie oceny.
1.3.5 Ocena usług po sprzedaży
Dyrektorzy zarządzania sprzętem trzech instytucji medycznych zapewnią subiektywne wyniki dotyczące instalacji, szkolenia personelu i konserwacji.
1.4 Metoda oceny ilościowej
Każda pozycja powyższej zawartości oceny powinna być oceniana ilościowo z łącznym wynikiem 100 punktów. Szczegóły pokazano w tabeli 1. Zgodnie ze średnim wynikiem trzech instytucji medycznych, jeżeli różnica między wynikami produktów w grupie eksperymentalnej a produktami w grupie kontrolnej wynosi ≤ 5 punktów, produkty oceniające są uznawane za równoważne z produktami kontrolnymi, oraz produktami w grupie eksperymentalnej (Mikroskopie Corder) mogą zastąpić produkty w grupie kontrolnej (importowa mikroskopie).
2 Wynik
W niniejszym badaniu uwzględniono 2613 operacji, w tym 1302 sprzęt domowy i 1311 importowany sprzęt. Dziesięciu stowarzyszonych ortopedycznych starszych i powyżej lekarzy, 13 urologii stowarzyszonych starszych i ponad lekarzy, 7 neurochirurgicznych starszych starszych i ponad lekarzy oraz w ocenie uczestniczyło łącznie 30 starszych stowarzyszonych i powyżej lekarzy. Wyniki trzech szpitali są zliczane, a specyficzne wyniki pokazano w tabeli 2. Ogólny wynik indeksu mikroskopu operacyjnego ASOM-4 marki CORDER wynosi 1,8 punktu mniej niż w importowanym mikroskopie operacyjnym. Kompleksowe porównanie wyników pomiędzy sprzętem w grupie eksperymentalnej a sprzętem w grupie kontrolnej znajdują się w grupie.
3 Omów
Ogólny wynik indeksu mikroskopu chirurgicznego ASOM-4 marki CORDER jest o 1,8 punktu mniejszy niż w importowanym mikroskopie chirurgicznym kontroli, a różnica między wynikiem produktu kontrolnego a ASOM-4 wynosi ≤ 5 punktów. Dlatego wyniki tego badania sugerują, że mikroskop chirurgiczny ASOM-4 marki CORDER może zastąpić importowane produkty zagranicznych krajów i warto promować jako zaawansowany sprzęt krajowy.
Wykres radarowy wyraźnie pokazuje różnicę między sprzętem domowym a sprzętem importowanym (ryc. 2). Pod względem wskaźników technicznych, stabilności i wsparcia po sprzedaży, oba są równoważne; Jeśli chodzi o kompleksowe zastosowanie, importowany sprzęt jest nieco lepszy, co wskazuje, że sprzęt domowy nadal ma miejsce na ciągłe doskonalenie; Jeśli chodzi o wskaźniki ekonomiczne, sprzęt krajowy Corder Brand ASOM-4 ma oczywiste zalety.
W ocenie przyjęcia kluczowe wskaźniki wydajności krajowych i importowanych mikroskopów chirurgicznych spełniają wymagania standardu GB11239.1-2005. Kluczowe wskaźniki bezpieczeństwa obu maszyn spełniają wymagania GB 9706.1-2007. Dlatego oba spełniają wymagania standardów krajowych i nie ma oczywistej różnicy w bezpieczeństwie; Pod względem wydajności produkty importowane mają pewne zalety w stosunku do krajowych urządzeń medycznych pod względem charakterystyki oświetlenia, podczas gdy inne wydajność obrazowania optycznego nie ma oczywistej różnicy; Pod względem niezawodności, w okresie oceny, wskaźnik awarii tego rodzaju sprzętu wynosił mniej niż 20%, a większość awarii była spowodowana żarówką, która wymaga wymiany, a kilka spowodowało niewłaściwe dostosowanie przeciwwagi. Nie było poważnej awarii ani wyłączenia sprzętu.
Corder Microscope Microscope Cord Marka Corder Cena Host wynosi tylko około 1/10 sprzętu grupy kontrolnej (importowanej). Jednocześnie, ponieważ nie musi chronić uchwytu, wymaga mniejszych materiałów eksploatacyjnych i bardziej sprzyja sterylnej zasadzie operacji. Ponadto ten rodzaj mikroskopu operacyjnego wykorzystuje krajową lampę LED, która jest również tańsza niż grupa kontrolna, a całkowity koszt konserwacji jest niższy. Dlatego mikroskop chirurgiczny marki Corder Asom-4 ma oczywistą ekonomię. Pod względem wsparcia posprzedażnego sprzętu w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej są bardzo zadowalające. Oczywiście, ponieważ udział w rynku importowanego sprzętu jest wyższa, prędkość reakcji konserwacji jest szybsza. Uważam, że przy stopniowej popularyzacji sprzętu domowego różnica między nimi będzie stopniowo zawężona.
Jako pierwsza partia innowacyjnych produktów demonstracyjnych urządzeń medycznych w prowincji Syczuan, mikroskop chirurgiczny Asom-4 produkowany przez Chengdu Corder Optics & Electronics Co. znajduje się na międzynarodowym i krajowym wiodącym poziomie. Został zainstalowany i wykorzystany w wielu szpitalach w Chinach oraz eksportowany do Azji Południowo -Wschodniej, na Bliskim Wschodzie, Afryce i innych regionach, które są preferowane przez użytkowników. Mikroskop chirurgiczny ASOM-4 CORDER ma system optyczny o wysokiej rozdzielczości, silny sens stereoskopowy, duża głębokość pola, podwójne światło światłowca źródła zimnego światłowca, dobrej jasności pola, funkcje mikro-funkcji mikroirurgii, zwłaszcza dla mikroirurgii elektrycznej, a także elektrycznej zoomu i ma funkcje telewizyjne, telewizyjne i wideo.
Podsumowując, mikroskop chirurgiczny ASOM-4 Marka Corder zastosowany w tym badaniu może spełniać odpowiednie standardy branżowe, zaspokoić potrzeby kliniczne, być skuteczne i dostępne, i jest bardziej ekonomiczny niż sprzęt kontrolny. Jest to domowe zaawansowane urządzenie medyczne warte rekomendacji.
[odniesienie]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinie ekspertów na temat sympozjum na temat nowych technik zespolenia naczyń w mikrochirurgii [J]. Chinese Journal of Microchirurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historia i perspektywa rozwoju Ortopedii Szanghajskiej [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei i in. Mikroskopowe mocowanie tylne i fuzja stawu atlanoxialnego ze śrubami i prętami - Kliniczne zastosowanie zmodyfikowanej operacji Goela [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184–189.
[4] Li Fubao. Zalety technologii mikroinwazyjnej w chirurgii związanej z kręgosłupem [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He i in. Porównanie skutków klinicznych mikroskopu chirurgicznego i powiększającego szkła dyskektomii lędźwiowej [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Wpływ zastosowania klinicznego mikroskopu chirurgicznego dentystycznego na leczenie kanału korzeniowego [J]. Chinese Medical Guide, 2018 (3): 101-102.
Czas po: 30-30-2023
